发明名称 尿激 前驱体安定化之方法及乾燥组成物
摘要 本发明系揭示一种尿激前驱体安定化之方法,包括将至少一种选自极性胺基酸及其类之安定剂加至尿激前驱体中,以及一种尿激前驱体之乾燥组成物,包括为主要成份之尿激前驱体及至少一种选自极性胺基酸及其类之安定剂。根据本发明,即使在可能使尿激前驱体去活化之情况下,例如纯化,配方,冷冻乾燥及贮存过程中均能使尿激前驱体维持安定。
申请公布号 TW166559 申请公布日期 1991.08.21
申请号 TW079102794 申请日期 1990.04.10
申请人 绿十字股份有限公司 发明人 成田修策;西川胜;武智和男;森本和郎
分类号 A61K37/47 主分类号 A61K37/47
代理机构 代理人 洪武雄 台北巿城中区武昌街一段六十四号八楼;陈灿晖 台北巿城中区武昌街一段六十四号八楼
主权项 1.一种尿激醣前驱体安定化之方法,包括将至少一种选自麸胺酸、天冬胺酸、精胺酸、离胺酸、及组胺酸,以及其盐类之安定剂加至尿激醇前驱体中,其添加量为每1000-250000IU尿激醣前驱体加入5-30 5mg。2.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其绮徵为该尿激醣前驱体之分子量为60000一500000且为单链朕结构。3.如申请专利范围第2项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激醣前驱体其构成胺基酸之数目为411。4.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激醣前驱体系选自在表皮生长因子范围上全部或部份有缺失者,以及在表皮生长因子范围上全部或部份被其他胺基酸羧基所取代者。5.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激醣前驱体系高度纯化者。6.口申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激临前驱体具有比活性约为8叩00一20叩00IU八ng蛋白质。7.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中极性肢基酸盐系选自麸胺酸硷金属盐及天冬胺酸盐金属盐。8.如申请专利范围第1项之尿醣前驱体安定化之方法,其中每10000-250000IU尿激醣前驱体中再另外添加10-50mg分子量为10000-1000000之葡聚糖做为辅安定剂者。9.一种尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,包括作为主要成份之尿激醣前驱体及至少一种用以安定尿激醣前驱体之安定剂J该安定剂系选自麸验酸、天冬胺酸、精胺酸、离胺酸、及组胺酸,以及其盐类,其添加量为每10000-25000尿激醣前驱体加入5-30m。10.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之如冻乾药学组成物,其特征为尿激醇前驱体之分子量为5000-55000且为单链朕结构。11.如申请专利范围第10项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醣前驱体其构成赅基酸之数目为411。12.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醇前驱体系选自在表皮生长因子范围上全部或部份有缺失者,以及在表皮生长因子范围上全部或部份被其他胺基酸羧基所取代者。13.如申请专利范围第9项之尿激临前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醣前驱体系高度纯化者。14.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醣前驱体具有比活性为80000-200000IU/bg蛋白质15.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中极性胺基酸之盐类系选自麸胺酸硷金属盐及天冬胺酸硷金属盐者。16.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中每10000-250000IU尿激临前驱体中再另央蓂K加10-50mg分子量为10000-1000000之葡聚糖做为辅安皮剂者。
地址 日本