主权项 |
1.一种尿激醣前驱体安定化之方法,包括将至少一种选自麸胺酸、天冬胺酸、精胺酸、离胺酸、及组胺酸,以及其盐类之安定剂加至尿激醇前驱体中,其添加量为每1000-250000IU尿激醣前驱体加入5-30 5mg。2.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其绮徵为该尿激醣前驱体之分子量为60000一500000且为单链朕结构。3.如申请专利范围第2项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激醣前驱体其构成胺基酸之数目为411。4.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激醣前驱体系选自在表皮生长因子范围上全部或部份有缺失者,以及在表皮生长因子范围上全部或部份被其他胺基酸羧基所取代者。5.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激醣前驱体系高度纯化者。6.口申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中尿激临前驱体具有比活性约为8叩00一20叩00IU八ng蛋白质。7.如申请专利范围第1项之尿激醣前驱体安定化之方法,其中极性肢基酸盐系选自麸胺酸硷金属盐及天冬胺酸盐金属盐。8.如申请专利范围第1项之尿醣前驱体安定化之方法,其中每10000-250000IU尿激醣前驱体中再另外添加10-50mg分子量为10000-1000000之葡聚糖做为辅安定剂者。9.一种尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,包括作为主要成份之尿激醣前驱体及至少一种用以安定尿激醣前驱体之安定剂J该安定剂系选自麸验酸、天冬胺酸、精胺酸、离胺酸、及组胺酸,以及其盐类,其添加量为每10000-25000尿激醣前驱体加入5-30m。10.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之如冻乾药学组成物,其特征为尿激醇前驱体之分子量为5000-55000且为单链朕结构。11.如申请专利范围第10项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醣前驱体其构成赅基酸之数目为411。12.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醇前驱体系选自在表皮生长因子范围上全部或部份有缺失者,以及在表皮生长因子范围上全部或部份被其他胺基酸羧基所取代者。13.如申请专利范围第9项之尿激临前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醣前驱体系高度纯化者。14.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中尿激醣前驱体具有比活性为80000-200000IU/bg蛋白质15.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中极性胺基酸之盐类系选自麸胺酸硷金属盐及天冬胺酸硷金属盐者。16.如申请专利范围第9项之尿激醣前驱体之冻乾药学组成物,其中每10000-250000IU尿激临前驱体中再另央蓂K加10-50mg分子量为10000-1000000之葡聚糖做为辅安皮剂者。 |