摘要 |
"FORMA FARMACêUTICA MULTICAMADAS COM UMA MATRIZ A QUAL INFLUENCIA A DISTRIBUIçãO DE UMA SUBSTáNCIA MODULATóRIA". A presente invenção refere-se a uma forma farmacêutica de múltiplas camadas para liberação controlada de ingrediente ativo, essencialmente compreendendo: a) Opcionalmente um núcleo neutro (não-análogo), b) Uma camada de controle interna compreendendo uma substância com um efeito modulador, a qual está embebida numa matriz a qual influencia a distribuição da substância modulatória e a qual compreende polímeros, ceras, resinas e/ou proteínas farmaceuticamente usáveis, e onde apropriado um ingrediente ativo, c) Uma camada de ingrediente ativo compreendendo um ingrediente farmaceuticamente ativo e, onde apropriado, uma substância com um efeito modulador, d) Uma camada de controle externa compreendendo pelo menos 60% em peso de uma ou uma mistura de uma pluralidade de copolímeros de (met)acrilato composta de 98 a 85 de ésteres de ácido (met)acrílico de alquiIa C~ 1~ a C~ 4~ e de 2 a 15% em peso de monómeros de metacrilato com um grupo quaternário de amónio no radical alquila e, onde apropriado, polímeros adicionais farmaceuticamente usáveis insolúveis em água, onde as camadas podem adicionalmente e de uma forma conhecida per se compreender excipientes farmaceuticamente usuais.
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