一种预防及治疗恶性肿瘤的药物

摘要

本发明属于微生物制品类药物的技术领域,即提供一种治疗或预防恶性肿瘤的高新技术产品商品名为葡新康。提供一种存活的金黄色葡萄球菌与培养基生成的代谢产物含有肠毒素即葡萄球菌肠毒素,可能普遍激活T细胞5—10%,最高达40%,抑瘤率在80%以上,最终具有杀伤恶性肿瘤细胞的作用。本发明的关键点是,提供一个新的存活的菌株,提炼出大量肠毒素用来治疗恶性肿瘤如胃癌。

主权项

1.一种采用金黄色葡萄球菌SE1的代谢产物“肠毒素”治疗或抑制恶性肿瘤的协合葡新康药物，包括培养基的制备，菌种的培养，肠毒素的大量提取，酶结合物制备及双体夹心法等程序，其特征在于葡新康是葡萄球菌肠毒素(SE)与肿瘤单壳隆抗体(MCAD)SH相偶联，普遍激活T细胞5-40％能有效地杀伤肿瘤细胞，本发明的关键点是，提供一个新的存活的菌株，提炼出大量肠毒素在临床上有相当可观效果。所述的SE1微生物菌株(Staphg to coccus aureus)菌种保藏号(C1MCC-0292)中国微生物菌种保藏管委员会普通微生物中心。所述的葡萄球菌肠毒素学名(Staphgt-ococcaltnterotoxin，SE)有5个主要血清SEA，SEB，SEC，SED和SEE，所述的培养基通常采用Dolman配方主要是酪蛋白消化液用HCL水解为酪蛋白水解液可替代蛋白栋其具体程序如下：(1)菌种：试验用菌种：FRI 100 (SEA) FRI 5-6 (SEB)FRI 137 (SECI) FRI 361 (SEC2)FRI 315 (SED) FRI 326 (SEE)(2)培养基：根据文献报导选用DOLman产毒培养基，略加改变；(3)肠毒素及抗血清，肠毒素按照其特性进行培养产毒提纯精制，SDS-PAGE测定纯定，测定浓度然后，免疫家兔制备抗血清；(4)酶结合物的制备，辣根过氧化物酶(RZ≈3.0)为上海产品，标记方法用改良过碘酸钠法制备，以硫酸胺提纯，测定常规工作衡释变后，分装备用；(5)ELISA双抗体夹心法：用100ml抗体IgG包被塑料小杯，置4℃过夜，以洗涤液洗涤3次，每孔加肠毒素100ml，37℃30分钟，充分洗涤5次，加底液100ml室温，30分钟比照比色记录结果，或在620℃测定；