| 摘要 |
1. Способ получения фармацевтической композиции с предварительно определенной конечной общей концентрацией желатина в быстро диспергируемой лекарственной форме, которая содержит по меньшей мере один активный ингредиент и по меньшей мере один неактивный в отношении активного ингредиента носитель, выбранный из группы, которая состоит из рыбьего желатина высокой молекулярной массы, рыбьего желатина низкой молекулярной массы и их комбинаций, включающий стадии:выбора по меньшей мере одного носителя на основе, по меньшей мере частично, профиля молекулярной массы носителя и предполагаемой предварительно определенной конечной общей концентрации желатина в композиции;формирования смеси по меньшей мере одного активного ингредиента и по меньшей мере одного носителя в приемлемом растворителе для получения препарата;дозирования препарата на отдельные единицы;отверждения отдельных единиц; иудаления растворителя из твердых отдельных единиц для формирования сетчатой структуры из по меньшей мере одного активного ингредиента и по меньшей мере одного носителя.2. Способ по п.1, где предварительно определенная конечная общая концентрация желатина составляет от 2 до 7% мас./мас. конечного препарата.3. Способ по п.1, где препарат обладает фактически постоянной вязкостью в течение периода приблизительно 48 ч.4. Способ по п.1, где рыбий желатин представляет собой рыбий желатин, не образующий гель при комнатной температуре.5. Способ по п.1, где рыбий желатин не гидролизован.6. Способ по п.1, где растворитель представляет собой воду.7. Способ по п.1, где растворитель из отдельных единиц удаляют лиофилизацией.8. Способ по п.1, где раство |
