发明名称 持续释放的药剂释出装置
摘要 本发明提供一种治疗哺乳有机体以取得有效局部或系统性的生理或药理学上效果之装置,该装置包括:一含有有效剂量的药剂之内核心或储囊;可容上述药剂渗透之第一覆盖层;不容上述药剂渗透之第二覆盖层;以及可容有效药剂渗透之第三覆盖层。第一覆盖层至少盖住内核心的一部分。第二覆盖层至少盖住第一覆盖层及内核心的一部分,至少第一覆盖层或内核心的一小部分并未覆盖有第二覆盖层。第二覆盖层系由一不透性薄膜及至少一个不透性圆盘隔膜构成。第三覆盖层盖住第二覆盖层以及第一覆盖层或内核心未被覆盖部分。
申请公布号 TWI222884 申请公布日期 2004.11.01
申请号 TW087114137 申请日期 1998.08.27
申请人 控制释药系统公司 发明人 陈建兵;保罗.亚希顿
分类号 A61K9/22 主分类号 A61K9/22
代理机构 代理人 张毓秀 台北市中山区长安东路二段五十二号八楼
主权项 1.一种直接植入、定位、注入或嵌入哺乳有机体之持续释放的药剂释出装置,包括:(A)一内核心或储囊,含有一有效剂量的药剂,以便有效获致所要局部或系统性的生理或药物学上的效果;(B)第一覆盖层,为上述药剂可渗透过,其中该第一覆盖层覆盖住该内核心的一部分乃至全部;(C)第二覆盖层,该第二覆盖层不容上述药剂渗透过,且至少覆盖住内核心及第一覆盖层的一部分,其中该内核心或第一覆盖层至少保留一小部分并未由第二覆盖层所覆盖;以及(D)第三覆盖层,该第三覆盖层可容上述药剂渗透过,其中该第三覆盖层实质上完全覆盖该第二覆盖层以及第一覆盖层或内核心的未被覆盖部分;其特征在于:上述第二覆盖层系由一药剂不渗透性筒状薄膜及至少一个设于该筒状薄膜之至少一端的不渗透性圆盘状隔膜所构成。2.如申请专利范围第1项所述之持续释放的药剂释出装置,其中该第三覆盖层系由聚乙烯醇(polyvinylalcohol)构成。3.如申请专利范围第1项之持续释放的药剂释出装置,其中该第二覆盖层系由乙醋酸乙烯酯(ethylenevinyl acetate)构成。4.如申请专利范围第3项之持续释放的药剂释出系统,其中该第一覆盖层由聚乙烯醇(polyvinyl alcohol)构成。5.如申请专利范围第1项之持续释放的药剂释出系统,其中该有效药剂为ganciclovir或氟斩诺龙丙酮(fluoclnolone acetonide)。6.如申请专利范围第1项之持续释放的药剂释出系统,其中该有效药剂为尼莫迪宾(nimodipine)。7.如申请专利范围第1项之持续释放的药剂释出系统,其中该第三覆盖层系由聚矽氧(silicone)构成。8.一种直接植入、定位、注入或嵌入哺乳有机体之持续释放的药剂释出装置,包括:(A)一内核心或储囊,内含一有效剂量的药剂,以便有效获得所要局部或系统性的生理或药物学上效果;(B)第一覆盖层,容许上述药剂渗透过,其中该第一覆盖层覆盖住该内核心的一部分乃至全部,用以控制及持续维持该药剂释出;(C)第二覆盖层,该第二覆盖层不容上述药剂渗透过,且覆盖住该内核心及/或第一覆盖层至少百分之五十,其中该内核心或第一覆盖层至少保留一小部分并未由该第二覆盖层所覆盖;(D)第三覆盖层,该第三覆盖层可容上述药剂渗透过,其中该第三覆盖层实质上完全覆盖该第二覆盖层以及第一覆盖层或内核心的未被覆盖部分;其特征在于:该第二覆盖层系由药剂不透性薄膜,及至少一种材料与该不透性薄膜不同或具有大于该不透性薄膜的硬度、厚度、展性或热硬化反应性的不透性圆盘状隔膜所构成。9.如申请专利范围第8项之持续释放的药剂释出装置,其中该有效药剂为ganciclovir或5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)。10.如申请专利范围第8项中所述之持续释放的药剂释出装置,其中该有效药剂为低溶解度类固醇。11.如申请专利范围第10项中所述之持续释放的药剂释出装置,其中该低溶解度类固醇为氟新诺龙丙酮(fluocinolone acetonide)。12.如申请专利范围第8项中所述之持续释放的药剂释出装置,其中该有效药剂为神经保护剂。13.如申请专利范围第12项中所述之持续释放的药剂释出装置,其中该神经保护剂为尼莫迪宾(nimodipine)。图式简单说明:图1为一项显示内核心、第一覆盖层、第二覆盖层以及第三覆盖层之持续释放的药剂释出装置之实施例放大图。图2A为不透性聚合物放大图(端隔膜之各项优点)。图2B为包括不透性薄膜及不透性隔膜之第二覆盖层之放大图(为清晰明了起见,仅显示第二(不渗透性)覆盖薄膜)。
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