一种红景天注射液及其制备方法

摘要

本发明提供一种红景天注射液及其制备方法。该红景天注射液是由红景天提取物、维生素B12、辅料和注射用水制备而成。其制备方法包括：从红景天药材中提取红景天粗提物；用体积百分浓度90%以上的乙醇对红景天粗提物进行提取，精制红景天粗提物；精制的红景天提取物和维生素B12加水回流后过滤，制成红景天提取液；将红景天提取液和辅料混合，制成红景天注射液。本发明方法能有效去除各种杂质，提高药品有效性，提高红景天注射液的质量稳定性，降低安全风险。该注射液有效成分含量高，疗效保证，减少了红景天提取物中的各种杂质，提高了红景天注射液的质量稳定性。

主权项

一种红景天注射液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：从红景天药材中提取红景天粗提物；用体积百分浓度90%以上的乙醇对红景天粗提物进行提取，精制红景天粗提物；精制的红景天提取物和维生素B12加水回流后过滤，制成红景天提取液；将红景天提取液和辅料混合，制成红景天注射液；所述从红景天药材中提取红景天粗提物采用加热回流法：用5～10倍红景天药材量的体积百分浓度50%乙醇作提取溶剂提取，提取液过滤，合并滤液后浓缩至原体积的1/3～1/5，浓缩液用70%乙醇沉淀过滤，滤液经大孔树脂吸附，乙醇洗脱，洗脱液浓缩至无醇味，加入1～2倍红景天药材重量的纯化水，搅拌冷却后静置，取上清液，过滤，滤液进行浓缩收膏，真空干燥至含水量为6%以下，粉碎；所述辅料为维生素C，维生素C的量为：5ml规格1000支的红景天注射液中含25g维生素C。