| 摘要 |
1. Композиция вакцины, включающая в себя ! (i) анатоксин дифтерии, 'D'; ! (ii) анатоксин столбняка, 'T'; ! (iii) клеточный антиген коклюша, 'wP'; ! (iv) поверхностный антиген вируса гепатита В, 'HBsAg'; ! (v) капсулярный сахарид Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированный с белком-носителем, и ! (vi) по меньшей мере один капсулярный сахарид Neisseria meningitidis, конъюгированный с белком-носителем, где каждый из капсулярного сахарида Haemophilus influenzae типа b и капсулярного сахарида (сахаридов) Neisseria meningitidis является конъюгированным с белком-носителем в виде анатоксина столбняка. ! 2. Вакцина по п.1, где компонент (vi) включает в себя сахариды из серогрупп А и С N. meningitidis. ! 3. Вакцина по п.1, где конъюгат компонента (iv) имеет весовой избыток носителя, и где соотношение веса сахарида к носителю составляет от 1:2 до 1:4. ! 4. Вакцина по любому из предшествующих пунктов, где конъюгат компонента (iv) получают способом, включающим в себя стадии (а) активации капсулярного сахарида Haemophilus influenzae типа b бромцианом с получением эфира циановой кислоты; (b) добавления адипин-гидразидного спейсера к эфиру циановой кислоты с получением активированного сахарида; и (с) присоединения активированного сахарида к белку-носителю путем карбодиимидной конденсации. ! 5. Вакцина по п.1, где конъюгат компонента (iv) включает в себя линкер следующей структуры: !! 6. Вакцина по п.1, где конъюгат(ы) компонента (vi) получают способом, включающим в себя стадии (а) цианилирования менингококкового капсулярного сахарида с получением эфира циановой кислоты и (b) присоединения эфира циановой кислоты непосредственно к белку-носителю. ! 7. Вакцина по п.6, где капсулярный сахарид менингококка является сахаридом серогруппы А. ! 8. В� |
