一种新生儿总半乳糖检测试剂盒、其使用方法及制备方法

摘要

本发明公开了一种新生儿总半乳糖检测试剂盒，包括实验缓冲液，碱性磷酸酶和氧化型辅酶Ⅱ的混合冻干粉、半乳糖脱氢酶冻干粉、半乳糖滤纸干血片校准品、质控品、铜试剂和白色反应板。本发明还公开了新生儿总半乳糖检测试剂盒的使用方法和制备方法。本发明的新生儿总半乳糖检测试剂盒经济、省时、省工，可用于新生儿半乳糖血症筛查，为新生儿筛查的普及奠定良好的技术基础。

主权项

一种新生儿总半乳糖检测试剂盒，其特征在于：包括实验缓冲液，碱性磷酸酶和氧化型辅酶Ⅱ的冻干粉、半乳糖脱氢酶冻干粉，半乳糖滤纸干血片校准品、质控品，铜试剂和白色反应板；所述碱性磷酸酶和氧化型辅酶Ⅱ的冻干粉的制备方法为：a)制备碱性磷酸酶和氧化型辅酶Ⅱ的混合液，其包括浓度为1000U/mL的碱性磷酸酶，浓度为46mg/mL的氧化型辅酶Ⅱ，摩尔浓度为10mmol/L的Tris‑HCl，摩尔浓度为50mmol/L的KCl，摩尔浓度为1mmol/L的MgCl₂，质量百分比浓度为2％的海藻糖，质量百分比浓度为3％的甘露醇；b)将a)中的混合液进行真空冷冻干燥，即得所述碱性磷酸酶和氧化型辅酶Ⅱ的冻干粉。