método de preparação de metaxalona, metaxalona, e, composição farmacêutica

摘要

método de preparação de metaxalona, metaxalona, e, composição farmacêutica. a presente invenção se refere a um método de preparação de metaxalona compreendendo reação de isocianurato de triglicidila (tgic) com m-xilenol, em que a dita reação é realizada em uma mistura de solvente compreendendo um solvente polar aprótico com constante dielétrica maior ou igual a 30 e pelo menos um outro solvente selecionado do grupo compreendendo solvente apolares e solventes polares apróticos com constante dielétrica abaixo de 30 a dita mistura de solvente compreendendo de 5 a 40% em peso do dito primeiro solvente e de 95 a 60% em peso do dito segundo solvente, adicionando a tgic a uma temperatura entre 30°c e 50°c, e depois adicionando a tgic, aumentando a temperatura da solução da reação para um valor entre 80°c em um tempo entre 120 e 180 minutos a uma taxa de aumento não maior que 1,25°c por minuto. a invenção também se refere a um metaxalona com um baixo teor de impureza derivadas de reações incompletas e/ou reações laterais do método de produção.