摘要 |
Procedimiento para la fabricacion de analgésicos a base de fentanilo, para la administracion por vía oral transmucosa bajo forma de caramelo, que incluye: disolver en agua purificada una cantidad farmacologicamente aceptable de Citrato de Fentanilo y disolver en agua purificada un colorante farmacologicamente aceptado. Mezclar un azucar poli alcoholico en agua purificada con una razon de agua / azucar poli alcoholico entre 17% al 19,5% en peso hasta la obtencion de una masa líquida homogénea o incorporar Sacarosa con una relacion de la solucion anterior respecto a la Sacarosa entre 65% al 67,5% en peso. Calentar la masa a ebullicion a una temperatura desde 128°-132°C a 148°-152°C, evaporando agua hasta que una masa resultante como un peso entre el 88 al 90% en peso respecto del peso total inicial. Enfriar la masa resultante hasta un entorno de 130°C y agregar las soluciones del Citrato de Fentanilo, el colorante y saborizante, agitando enérgicamente manteniendo la temperatura. Volcar en un molde o matriz esta masa caliente en el entorno de los 130°C, con la eventual incorporacion de un asa dentro de la masa de cada caramelo, y una vez enfriado el molde y solidificado el caramelo, retirar del molde y ensobrar o envasar en forma inmediata.
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