一种注射用甘草酸脂质配位体的制备方法

摘要

本发明属于药品制备的技术领域。目的是提供一种注射用甘草酸脂质配位体的制备方法，该制备方法应具有工艺简单、得到的产品质量稳定可靠的特点。本发明的技术方案：一种注射用甘草酸脂质配位体的制备方法，包括以下步骤：(1)制备胶体分散体系；(2)将制备得到的胶体分散体系中加入活性炭吸附热原、脱色后，过滤除去活性炭，滤液经微孔滤膜过滤至药液澄清；(3)将经过滤的注射用甘草酸脂质配位体，常规灭菌后，按照常规工艺制备得到注射液或大输液或冻干粉针剂。

主权项

1、一种注射用甘草酸脂质配位体的制备方法，包括以下步骤：(1)制备胶体分散体系：在配料罐中加入煮沸通氮冷却的注射用水，依次加入甘草酸脂质配位体、增溶剂、防腐剂、抗氧化剂、pH调节剂，搅拌溶解，形成均匀的胶体分散体系；(2)将制备得到的胶体分散体系中加入活性炭吸附热原、脱色后，过滤除去活性炭，滤液经微孔滤膜过滤至药液澄清。(3)将经过滤的注射用甘草酸脂质配位体，常规灭菌后，按照常规工艺制备得到注射液或大输液或冻干粉针剂。上述的一种注射用甘草酸脂质配位体的制备方法，所述的甘草酸脂质配位体是在非质子传递溶剂中将重量比为1∶0.3-2的甘草酸与磷脂酰胆碱在80℃水浴中回流2h制备而成。