PROCESO PARA LA ELABORACION DE ARIPIPRAZOL ESTERIL DE TAMAÑO PARTICULA PROMEDIO DESEADO

摘要

1.- Proceso para preparar aripiprazol estéril cristalino de tamaño de partícula pequeño deseado y distribución de tamaño de partícula estrecho, caracterizado porque comprende: (a) proporcionar una corriente de chorro de una solución de aripiprazol en un solvente orgánico; (b) proporcionar una corriente de chorro de anti-solvente la cual es capaz de iniciar la precipitación de aripiprazol de la solución; (c) ocasionar que la corriente de chorro de la solución de aripiprazol en solvente y la corriente de chorro de anti-solvente choquen entre sí y colisionen entre sí para crear turbulencia elevada en su punto de impacto, cada corriente de chorro que tiene suficiente velocidad lineal logra micromezclado de intensidad elevada de cada corriente previo a la nucleación para producir una suspensión de cristales de monohidrato de aripiprazol; y (d) recuperar cristales de monohidrato de aripiprazol de tamaño de partícula pequeño deseado y distribución de tamaño de partícula estrecho.