胰岛素滴丸及其制备方法

摘要

本发明属制药技术领域，是以市场所售胰岛素或类胰岛素为原料，分别用聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、水为基质，经滴制而成一种可供舌下含服的速效滴丸及其制备方法。

主权项

1.胰岛素滴丸制备方法，其特征在于：1)基质品种的选择：聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇9300、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、水；2)胰岛素原料处理：胰岛素原料用PH值为2至5的酸性水溶液进行溶解；3)基质制备：(1)聚乙二醇类：PEG4000、PEG6000、PEG9300分别加入5-65％的纯化水研磨后，45-65℃加热熔化，即得；(2)泊洛沙姆：加热搅拌使熔融，加热温度不超过55℃，即得；(3)硬脂酸聚烃氧(40)酯：加热搅拌使熔融，加热温度不超过55℃，即得；4)溶液与基质混合：根据要制备成品的胰岛素效价单位的不同，取一定量的胰岛素溶液与基质溶液混合均匀，保温放置除去气泡后即得半成品溶液待用；5)滴丸制备：取4)项所得半成品溶液用滴丸机进行滴制成丸，经收丸、去油、包装即得成品胰岛素滴丸。