发明名称 |
头孢克洛制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种头孢克洛制剂及其制备方法,本发明制备方法包括头孢克洛晶体的制备、主料及辅料的预处理、称量、混合、成型、包装,其中头孢克洛晶体的制备是以7‑ACCA、邓钾盐为原料,经由硅烷化反应、酰化反应、缩合反应、酸解反应、萃取除杂、脱色以及结晶而成,所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料,头孢克洛晶体的休止角≤33度,松密度0.50~0.60g/ml,紧密度0.70~0.80g/ml,粒度分布中的D10为40~60um,D50为120~140um,D90为210~230um。本发明提高了化学法合成头孢克洛的转化率、简化了反应条件,改善了头孢克洛晶体的晶型及粒度分布,提升了头孢克洛晶体的产品质量。 |
申请公布号 |
CN105769873A |
申请公布日期 |
2016.07.20 |
申请号 |
CN201610154698.1 |
申请日期 |
2016.03.17 |
申请人 |
华北制药河北华民药业有限责任公司 |
发明人 |
胡利敏;张锁庆;胡卫国;杨梦德;贾全;张立斌;柳世萍;李敏;张文胜;魏宝军;田洪年;胡少华;刘萍;刘海席;马亚松;杜金松 |
分类号 |
A61K31/545(2006.01)I;C07D501/59(2006.01)I;C07D501/06(2006.01)I;C07D501/12(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/545(2006.01)I |
代理机构 |
石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 |
代理人 |
郝家宝 |
主权项 |
头孢克洛制剂,所述制剂包含头孢克洛晶体主料以及辅料,其特征在于:所述头孢克洛晶体的休止角≤33度,松密度0.50~0.60g/ml,紧密度0.70~0.80g/ml,粒度分布中的D10为40~60um,D50为120~140um,D90为210~230um。 |
地址 |
052165 河北省石家庄市经济技术开发区海南路98号 |