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Un hidrato de la sal del ácido maleico de la 5-[4-[2-(N-metil-N-(2-piridil)amino)etoxi]bencil]tiazolidin-2,4-diona, caracterizado porque: (i) comprende agua en el intervalo de 0,2 a 1,1% p/p; y (ii) proporciona un espectro infrarrojo que contiene picos a 764 y 579 cm-1 ; y/o (iii) proporciona un patrón de difracción de rayos X en polvo (XRPD) sustancialmente como se presenta en la Figura II.Un proceso para preparar un hidrato según la reivindicación 1, caracterizado porque se cristaliza la sal del ácido maleico de la 5-[4-[2-(N-metil-N-(2-piridil)amino)etoxi]bencil]tiazolidin-2,4-diona en etanol acuoso.1Una composición farmacéutica que comprende unacantidad eficaz, no tóxica de un hidrato según la reivindicación 1 y un vehículo farmacéuticamente aceptable para el mismo.
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