PROCESS FOR PREPARING GAMMA GLOBULIN SUITABLE FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION

摘要

Un procédé de préparation de gamma globuline adéquate pour une administration intraveineuse comporte la dissolution de gamma globuline précipitée à partir de sang ou de produits sanguins dans une solution, la séparation du précipité non dissous de la solution, l'addition de polyéthylène glycol à la solution séparée, la séparation du précipité de la solution de polyéthylène glycol, l'accroissement de la concentration du polyéthylène glycol dans la solution, la séparation de gamma globuline purifiée précipitée de la solution de polyéthylène glycol à concentration supérieure, la dissolution de la gamma globuline purifiée dans une solution adéquate pour une administration intraveineuse, ce procédé étant amélioré par la dissolution de la gamma globuline précipitée à partir de sang dans une solution à pH neutre, l'addition de polyéthylène glycol à la première étape à une concentration de 4,0-5,5% en poids et l'accroissement de la concentration du polyéthylène glycol dans la deuxième étape à au moins 9% mais pas moins de 16% en poids, ainsi que l'addition d'un tampon à la solution juste avant l'addition du polyéthylène glycol dans l'une des deux étapes d'addition de polyéthylène glycol.