FORMA CRISTALINA BETA-d DEL CLORHIDRATO DE IVABRANDINA, SU PROCEDIMIENTO DE PREPARACION Y COMPOSICIONES FARMACEUTICAS QUE LA CONTIENEN

摘要

SE REFIERE A UNA FORMA CRISTALINA ß-d DEL CLORHIDRATO DE IVABRADINA ((S)-3-(3-(((3,4-DIMETOXIBICICLO(4.2.0)-OCTA-1,3,5-TRIEN-7-IL)METIL)METILAMINO)PROPIL)-1,3,4,5-TETRAHIDRO-7,8-DIMETOXI-2H-3-BENZAZEPIN-2-ONA, CARACTERIZADA POR QUE PRESENTAR MEDIANTE UN PATRON DE DIFRACCION X SOBRE POLVO, UNO O MAS DE LOS SIGUIENTES PICOS: 4,0; 5,9; 6,9; 9,2; 11,8; 12,5; 14,5; ENTRE OTROS, EXPRESADOS EN GRADOS 2* (ANGULO DE BRAGG). UN PROCEDIMIENTO DE PREPARACION QUE CONSISTE EN CALENTAR UNA MEZCLA DE CLORHIDRATO DE IVABRADINA Y AGUA O UNA MEZCLA DEL CLORHIDRATO DE IVABRADINA, ISOPROPANOLOL Y AGUA HASTA DISOLUCION COMPLETA, PARA LUEGO ENFRIAR PROGRESIVAMENTE HASTA LA CRISTALIZACION COMPLETA, PARA LUEGO RECOGER LOS CRISTALES FORMADOS Y SU POSTERIOR DESHIDRATACION. TAMBIEN SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE LO COMPRENDE, SIENDO UTIL COMO AGENTE BRADICARDIZANTE