发明名称 甲磺酸帕罗西汀胶囊及其制备方法
摘要 本发明公开了一种甲磺酸帕罗西汀胶囊及其制备方法,其胶囊内容物是由以下重量份的组分组成的:1份甲磺酸帕罗西汀,5~8份糊精,30~45份二水磷酸氢钙,6~12份羧甲基淀粉钠和11~18份硬脂酸镁。由于糊精在水中的水解不均匀,不稳定,会影响溶出,一般处方中使用糊精,都会对药品的溶出度有不同程度的影响。本发明的处方中加入了糊精,并调整各组分的配比关系,意外发现糊精的加入非但没有影响药品的溶出,反而15分钟溶出有了很大提高(99%以上),同时还解决了现有药品的稳定性问题,总杂含量低,加速试验中总杂含量几乎没有变化。本发明的制备工艺能够获得含量均匀度非常好的胶囊。
申请公布号 CN105963273A 申请公布日期 2016.09.28
申请号 CN201610289355.6 申请日期 2016.05.02
申请人 杭州富阳伟文环保科技有限公司 发明人 孙琴华
分类号 A61K9/48(2006.01)I;A61K31/4525(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I 主分类号 A61K9/48(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 甲磺酸帕罗西汀胶囊,其特征在于,其胶囊内容物是由以下重量份的组分组成的:1份甲磺酸帕罗西汀,5~8份糊精,30~45份二水磷酸氢钙,6~12份羧甲基淀粉钠和11~18份硬脂酸镁。
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