发明名称 青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法与放行方法及应用
摘要 本发明提供一种青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法,通过收集终点样本,测定样本中质控指标的数值,利用统计过程控制中的shewhart控制图建立青蒿金银花醇沉终点定量放行标准;通过采集的终点样本近红外光谱信息,建立多变量统计过程模型,获得定性放行标准。通过异常批次样本数据信息验证建立的定性及定量放行标准的可行性。本发明还公开了青蒿金银花醇沉过程在线实时放行方法与应用。本发明结合近红外技术和统计过程控制方法,实现青蒿金银花醇沉终点实时放行,只有同时符合定性和定量双重放行标准的批次方可进行到后续环节,提高了生产过程自动化控制水平及完善产品生产过程质量控制系统。
申请公布号 CN106226264A 申请公布日期 2016.12.14
申请号 CN201610546829.0 申请日期 2016.07.13
申请人 江苏康缘药业股份有限公司 发明人 萧伟;王永香;米慧娟;王秀海;刘莉莉;吴云;毕宇安;丁岗;王振中
分类号 G01N21/359(2014.01)I;G01N21/3577(2014.01)I 主分类号 G01N21/359(2014.01)I
代理机构 连云港润知专利代理事务所 32255 代理人 刘喜莲
主权项 一种青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法,其特征在于,该方法通过收集青蒿金银花醇沉终点样本,测定样本中质控指标的数值,利用统计过程控制中的shewhart控制图建立青蒿金银花醇沉终点定量放行标准;通过采集的终点样本近红外光谱信息,建立多变量统计过程模型,获得定性放行标准。
地址 222000 江苏省连云港市连云港经济技术开发区江宁工业城