第ＶＩＩＩ因子ポリペプチド製剤

摘要

本発明は、第ＶＩＩＩ因子ポリペプチド、例えば、ＦＶＩＩＩ−Ｆｃの製剤、及びその使用方法を提供する。ＦＶＩＩＩポリペプチドは、組換えＦＶＩＩＩタンパク質、短時間作用型ＦＶＩＩＩタンパク質、または長時間作用型ＦＶＩＩＩタンパク質であり得る。ＦＶＩＩＩポリペプチドを含む薬学的製剤は、血友病の個々の予防、毎週の予防、発症時（オンデマンド）治療、または周術期管理のために使用され得る。薬学的組成物であって、（ａ）ＦＶＩＩＩポリペプチドと、（ｂ）スクロース、トレハロース、ラフィノース、アルギニン、及びこれらの混合物からなる群から選択される１つ以上の安定化剤と、（ｃ）塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）と、（ｄ）Ｌ−ヒスチジンと、（ｅ）塩化カルシウムと、（ｆ）ポリソルベート２０またはポリソルベート８０と、を含む、前記薬学的組成物。