| 摘要 |
1. Твердая композиция, содержащая тадалафил и по меньшей мере один носитель, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила состоит в тесной ассоциации с по меньшей мере одним носителем, и в которой по меньшей мере 80 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец твердой композиции, содержащий приблизительно 20 мг тадалафила, подвергают испытанию в 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей pH приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин. ! 2. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила не имеет кристаллическую форму. ! 3. Твердая композиция по п.2, в которой по меньшей мере твердая композиция представляет собой твердый раствор. ! 4. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере 60 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин. ! 5. Твердая композиция по п.4, в которой по меньшей мере 70 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин. ! 6. Фармацевтическая композиция, содержащая твердую композицию по 1 и тадалафил в виде несвязанной лекарственной формы, и имеющая такой гранулометрический состав, при котором значение d(0,9) составляет более, чем приблизительно 40 мкм. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой 50 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 5 мин, и в которой 70 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец фармацевтической композиции, содержащей приблизительно 20 мг тадалафила, по� |
