恩多泰的新用途、硬胶囊剂及注射剂的制备方法

摘要

化合物Endothal，国外曾用于农业。首先用作医疗药品，名为去甲斑蝥素，有片剂和注射剂。由于与有毒中药斑蝥名称常混淆，影响临床应用。本发明：1.将该化学药品及其制剂，使用中文名称为“恩多泰”，(简称EDT)。2.扩大EDT适应症，用于治疗肺癌、肠癌、乳腺癌、白血病，卵巢癌、癌前病变及防止癌转移复发。3.增加EDT硬胶囊剂型，建立含量测定法。含量较片剂提高。4.用EDT直接作成注射剂(原EDT注射剂为其钠盐)，建立相应的含量测定法。有多种规格。以上使EDT应用更广泛也有益提高疗效，并简化操作，降低成本。

主权项

1.一种已用化疗药物的新剂型，即恩多泰的硬胶囊剂，用于临床治疗；以及其含量测定法-酸碱滴定法；硬胶囊剂由恩多泰、填充剂、滑润剂、囊壳组成，含量规格为每粒硬胶囊含恩多泰10-30mg。