| 摘要 |
1. Способ получения рекомбинантного фактора VIII из клеточной культуры, включающий ! введение клеток млекопитающих, которые содержат последовательности, кодирующие рекомбинантный фактор VIII в среду, не содержащую белков и не содержащую сыворотки, содержающую ультрафильтрованный гидролизат сои, где по меньшей мере 40 % указанного гидролизата сои имеет молекулярную массу ≤500 Дальтон, где указанные клетки экспрессируют указанный рекомбинантный фактор VIII; ! выращивание указанных клеток в этой среде и экспрессирование указанного рекомбинантного фактора VIII с получением смеси указанных клеток и указанного рекомбинантного фактора VIII в указанной среде, ! выделение указанного рекомбинантного фактора VIII из этой смеси. ! 2. Способ по п.1, где указанная среда содержит гидролизат сои в количестве превышающем 10 % по весу в пересчете на общий сухой вес среды. ! 3. Способ по п.1, где указанная среда содержит очищенный гидролизат сои. ! 4. Способ по п.1, где гидролизат сои имеет содержание эндотоксина <500 ед./г. ! 5. Способ по п.1, где по меньшей мере 50% гидролизата сои имеет молекулярный вес ≤500 Дальтон. ! 6. Способ по п.4, где по меньшей мере 55% гидролизата сои имеет молекулярный вес ≤500 Дальтон. ! 7. Способ по п.1, где указанная среда также содержит аминокислоту. ! 8. Способ по п.7, где указанная аминокислота выбрана из группы, состоящей из L-аспарагина, L-цистина, L-пролина, L-триптофана, L-глутамина или их смесей. ! 9. Способ по п. 1, где указанная среда также содержит дополнительные вещества, выбранные из группы, состоящей из буферных веществ, стабилизаторов окисления, стабилизаторов, противодействующих механическому воздействию, и ингибиторов проте |
