摘要 |
본 발명은 20℃에서 10mL 미만의 물에 1g 이상 용해되고 또한 분자내에 히드록시기를 가지며 단위 히드록시기당의 분자량이 200 이하인 수용성 물질과, 피복층 중량에 대하여 5중량% 이상의 폴리비닐알콜계 수지를 함유하는 피복층에 의해 피복된 약물을 함유하는 안정된 구강내 붕괴성 피복 정제에 관한 것이다. 구강내에서의 속붕괴성을 확보하면서 구강내 붕괴성 정제가 고습도 하에 있어서 흡습에 의해 팽윤되었을 경우에 있어서도 피복층에 균열이 생길 일이 없는 안정된 구강내 붕괴성 피복 정제를 제공한다. 또한, 광에 불안정한 약물을 함유하는 구강내 붕괴성 정제에 있어서는 피복층에 차광제를 배합함으로써 약물의 분해를 억제할 수 있다. |