一种盐酸特拉唑嗪片的有关物质分析方法

摘要

本发明公开了一种盐酸特拉唑嗪片的有关物质分析方法，该有关物质为首次报道，制备方法包括：将盐酸特拉唑嗪原料药置于80～90℃条件下破坏36～48小时；将上述高温破坏样品溶于甲醇体积百分浓度为70％～90％的甲醇‑水溶液中，搅拌，抽滤，收集滤液，减压浓缩得浓缩物；将上述浓缩物用正相硅胶柱色谱分离，用体积比为5:1～2:1的氯仿‑甲醇混合溶剂等度洗脱，收集第8～14个柱体积洗脱液，浓缩得粗品；将上述粗品用反相硅胶柱纯化，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈体积百分浓度为80％～90％的乙腈‑水，等度洗脱，收集第7～11个柱体积洗脱液，浓缩，冷冻干燥。制备方法简易可行。本发明提供的液相分析方法能有效分离有关物质的色谱峰与特拉唑嗪色谱峰。

主权项

一种盐酸特拉唑嗪片中的有关物质，其特征在于，化学结构式如下：