一种抗LKM-1抗体IgG的磁微粒化学发光定量测定试剂盒及制备和检测方法

摘要

本发明公开一种抗LKM‑1抗体IgG的磁微粒化学发光定量测定试剂盒，该试剂盒包括：抗LKM‑1抗体IgG校准品；抗LKM‑1抗体IgG质控品；含生物素标记的LKM‑1抗原和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；含碱性磷酸酶标记的羊抗人多克隆抗体和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；含有链霉亲和素标记的磁性微粒和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；清洗液。该试剂盒的检测方法在传统的膜条免疫法和酶联免疫吸附法的基础上，将灵敏度和线性范围再提高3‑5个数量级、实现真正意义的定量检测，反应迅速，结果可靠，并能够配合全自动化学发光免疫分析仪实现全自动使用，对于临床诊断具有无可替代的重要价值。

主权项

一种抗LKM‑1抗体IgG的磁微粒化学发光定量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1)抗LKM‑1抗体IgG校准品，含抗LKM‑1抗体IgG和牛血清白蛋白的Tris缓冲液，所述抗LKM‑1抗体IgG校准品为6个水平的液体校准品，所述6个水平的液体校准品中抗LKM‑1抗体IgG的浓度分别为0，5，20，50，100，200RU/mL；2)抗LKM‑1抗体IgG质控品，含抗LKM‑1抗体IgG和牛血清白蛋白的Tris缓冲液，所述抗LKM‑1抗体IgG质控品包含2个水平的液体质控品，所述2个水平的液体质控品中抗LKM‑1抗体IgG的靶值浓度范围分别为(20±4)RU/mL和(100±20)RU/mL；3)试剂1号，含生物素标记的LKM‑1抗原和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；4)试剂2号，含碱性磷酸酶标记的羊抗人多克隆抗体和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；5)磁分离试剂，含有链霉亲和素标记的磁性微粒和牛血清白蛋白的Tris缓冲液；6)清洗液；所述试剂盒中试剂1号，试剂2号和磁分离试剂的含量比为1:3:1，所述含量比为体积比。