一种治疗心脑血管和眼底病的中药针剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗心脑血管病和眼底病的中药针剂及其制备方法，针剂为碟脉灵冻干粉针剂，冻干粉针剂中黄酮与腺苷的含量比为5mg∶15ug或5mg∶30ug；取洁净的苦碟子加水煎煮经粗滤，微滤，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g；加入氧化钙乳、过滤、将沉淀物悬浮于乙醇中，加入硫酸溶液过滤；将滤液中加入氢氧化钠溶液过滤，加注射用水制成每1ml相当原生药4g；置于-8℃以下冷藏过滤；加活性炭煮沸，再于-5℃下放置过滤，灌封，灭菌，再加入稳定剂、或再加入支持剂，得无热源澄明溶液，干燥制成冻干粉针剂；克服了碟脉灵注射液水针剂存在的质量不稳定腺苷及黄酮易损失的缺点，实现了产品质量稳定易于控制，保证了用药的安全有效、利于产品储存。

主权项

1、一种治疗心脑血管和眼底病的中药针剂，其特征在于针剂为冻干粉针剂，其制备方法：取洁净的苦碟子加25～30倍量水煎煮3小时，粗滤，微滤，滤液浓缩至每1ml相当于原生药0.5g；将浓缩的煎煮液冷却至40℃以下，在搅拌下加入10％的氧化钙乳调pH10～11，过滤，沉淀物称重；将沉淀物悬浮于5.3倍乙醇中，加入浓度为25％的硫酸溶液调pH3～4，再充分搅拌过滤；将滤液中加入40％氢氧化钠溶液，调pH至7～7.5，过滤，从滤液中回收乙醇并挥尽乙醇，加注射用水制成每1ml相当原生药4g；置于-8℃以下冷藏12小时，过滤；加0.1～0.2％活性炭煮沸15分钟，再于-5℃下放置24小时以上，过滤，调pH7.0～7.5再用纸板、垂熔漏斗、微孔滤膜孔径0.45um过滤，灌封，灭菌115℃30分钟，制成提取物；取上述提取物加入稳定剂或再加入支持剂，搅拌使之完全溶解，再加入针用活性炭处理，过滤，得无热源澄明溶液，分装于西林瓶或安瓿中，于-40～-60℃预冻1~3小时，随后抽真空，真空度为1~20pa，升温干燥，最终温度为25~40℃、干燥20~40小时，即可制成冻干粉针剂制品。