发明名称 二丁基羟基甲苯的稳定化方法
摘要 本发明的目的是提供,在含有二丁基羟基甲苯和普拉洛芬和/或其盐的液体制剂中,提高二丁基羟基甲苯的热稳定性、抑制其含量的经时下降的技术。本发明通过向含有二丁基羟基甲苯和普拉洛芬和/或其盐的液体制剂中配合选自硫酸软骨素、天冬氨酸、藻酸、藻酸的衍生物、它们的药学上可接受的盐、氰钴胺素、泛醇、生育酚、以及生育酚的衍生物中的至少1种,而且作为收容的容器,采用包含聚对苯二甲酸丁二醇酯的树脂作为构成其内壁面(注出部的内部空间的壁面和/或盖部中与注出部的注出口面对的壁面等)的树脂,从而能够提高液体制剂中的二丁基羟基甲苯的热稳定性,同时能够抑制二丁基羟基甲苯向容器的吸附,由此能够抑制其含量的经时下降。
申请公布号 CN106068123A 申请公布日期 2016.11.02
申请号 CN201580012554.6 申请日期 2015.03.10
申请人 千寿制药株式会社 发明人 根本夫规子;松久敬一
分类号 A61K31/436(2006.01)I;A61J1/05(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/24(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I 主分类号 A61K31/436(2006.01)I
代理机构 北京市中咨律师事务所 11247 代理人 马妮楠;段承恩
主权项 一种含有二丁基羟基甲苯的制品,其特征在于,是含有下述(A)、(B)和(C)的液体制剂被收容在容器中而成的含有二丁基羟基甲苯的制品,(A)二丁基羟基甲苯,(B)普拉洛芬及/或其药学上可接受的盐,(C)选自硫酸软骨素、天冬氨酸、藻酸、藻酸的衍生物、它们的药学上可接受的盐、氰钴胺素、泛醇、生育酚、以及生育酚衍生物中的至少1种,前述容器具备容器主体部、注出部和盖部,所述容器主体部收容前述液体制剂,所述注出部具有将收容在前述容器主体部中的液体制剂注出的注出口,所述盖部将前述注出口堵塞,前述注出部的内部空间的壁面、和前述盖部中与前述注出口面对的壁面中的至少一者是由包含聚对苯二甲酸丁二醇酯的树脂构成的。
地址 日本大阪府