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- Composición estéril inyectable de liberación controlada , que comprende: al menos, un fármaco antipsicótico que es risperidona y/o 9-OH-risperidona en cualquier combinación de los mismos; al menos un polímero biocompatible que es un copolímero basado en ácido glicólico y láctico con grupos carboxílicos terminales protegidos que posee una relación de monómero de ácido láctico a ácido glicólico en el rango de 50:50 a 75:25, y una relación en masa fármaco/polímero entre el 15 y el 40% expresado como el porcentaje del peso del fármaco con respecto al fármaco más el polímero; al menos un disolvente miscible en agua con un momento dipolar en el rango de 3,9-43 D, caracterizado porque dicho disolvente es DMSO (dimetilsulfóxido), el polímero biocompatible posee una viscosidad inherente intrínseca en el rango de 0,16-0,60 dl/ g, medido en cloroformo a 25º C y a una concentración del 0,1%; y la concentración del polímero biocompatible está comprendida en el rango 25%-50% en porcentaje de peso del polímero sobre la base de la solución polimérica total; la viscosidad de la solución que comprende el polímero y el disolvente se encuentra entre 0,5 y 7,0 Pa.s; y la distribución del tamaño de partícula del fármaco es como sigue: - menos del 10% de partículas más pequeñas que 10 micras; - menos del 10% de partículas mayores que 225 micras; - un valor d0,5 en el rango de 60-130 micras. |
