发明名称 多糖蛋白片制备工艺
摘要 本发明公开了一种多糖蛋白片制备工艺,其配方为:白蘑菇400‑500份;通过多糖和氨基酸的提取、浓缩、混合、干燥、包薄膜衣等步骤制备获得多糖蛋白片。采用本发明的工艺,配方中的多糖、氨基酸的有效成分得到更充分的利用,通过包薄膜衣的研究,多糖蛋白片的稳定性得到很大提高,质量稳定。
申请公布号 CN106236785A 申请公布日期 2016.12.21
申请号 CN201610742592.3 申请日期 2016.08.28
申请人 福州海王金象中药制药有限公司 发明人 郑施波;陈礼锋;颜桂飞;项庆阳
分类号 A61K36/06(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;C08B37/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P17/16(2006.01)I;A61K31/715(2006.01)N 主分类号 A61K36/06(2006.01)I
代理机构 福州智理专利代理有限公司 35208 代理人 王义星
主权项 一种多糖蛋白片制备工艺,包括如下步骤:(1)称量、配料按重量计领取白蘑菇400‑500份, 核对品名、规格、批号、数量,并有专人核对;(2)提取多糖取步骤(1)所述的白蘑菇,加入8倍量的水,所述的8倍量指白蘑菇1g需加入水8g,在超声仪(频率为60kHz)提取30min,提取2次,收集合并提取液,药渣备用,提取液浓缩至适量,即得多糖浓缩液,备用;(3)提取氨基酸取步骤(2)的药渣,加入20倍量的水,所述的20倍量指白蘑菇1g需加入水20g,加入稀盐酸调节pH为1,加热提取40min,过滤,滤液加热挥去稀盐酸,浓缩至适量,即得氨基酸浓缩液;(4)混合、干燥将步骤(2)的多糖浓缩液、步骤(3)的氨基酸浓缩液、硫酸钙、可溶性淀粉一起投入混合机中混合均匀后,置于微波真空干燥机中干燥,温度50~60℃,时间60~90分钟;真空度为‑0.05~‑0.06Mpa,将干燥好的干膏装入洁净的容器中,备用;(5)粉碎、过筛、总混将干燥后的干膏进行粉碎,过100目筛,转入三维运动混合机中,混合20分钟,即得多糖蛋白粉;(6)制粒、压片将多糖蛋白粉投入制粒机中,混合5~10分钟,加入适量的体积分数为85%乙醇,混合5~10分钟后制粒,制粒过程切割速度和搅拌速度保持低速;制粒结束后将颗粒放出,置颗粒机中进行整粒过筛;将湿颗粒放入干燥设备中进行干燥,控制干燥条件,温度为60~70 ℃,时间为3~4小时,温度升高宜平稳;将干燥后的颗粒加入摇摆式颗粒机中整粒;将整好的颗粒转入三维运动混合机中,加入硬脂酸镁混合20分钟,将混合好的颗粒按0.3g/片平均重量进行压片,即得多糖蛋白素片;(7)包薄膜衣将素片投入包衣机中,喷枪喷嘴到片面的最小距离为250~300mm,角度接近45℃,并使喷枪喷射截面的长轴与片芯的流向垂直,进风温度为80~140℃,包衣机转速定为3~8转/分,空压0.4kg/m<sup>2</sup>,片芯预热20min,包衣(包衣中注意观察并调节各参数),至包衣片表面光洁,衣层均匀,无麻点;在包衣机中通风冷却25~35分钟,即得多糖蛋白片薄膜衣片; (8)包装检验合格后分装成成品。
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