一种无蔗糖益母草颗粒的生产质量控制方法

摘要

本发明公开了一种无蔗糖益母草颗粒的生产质量控制方法，该方法包括：生产控制方法、质量控制方法。本方法具有稳定性高、灵敏度高、快速、准确等特点，能够全面的反应和控制益母草颗粒的质量，是一种上佳的质量控制方法。

主权项

一种无蔗糖益母草颗粒的生产质量控制方法，其特征在于：该方法包括生产控制方法、质量控制方法；生产控制方法：取益母草切碎，加水煎煮2次，第一次2h，第二次1h，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04，温度为90～95℃，静置，取上清液，浓缩至相对密度为1.36～1.38，温度为80～85℃的清膏，取清膏1份，加阿司帕坦0.015份，糊精1.8份及乙醇，制粒，干燥，即得；质量控制方法：a、色谱条件与系统适用性试验：用氨基键合硅胶为填充剂，以90：10的乙腈‑水为流动相，检测波长为190‑194nm，理论板数按盐酸水苏碱峰计算≥2000；b、对照品溶液的制备：取盐酸水苏碱对照品用流动相溶解并制成每1ml含盐酸水苏碱1mg的溶液；c、供试品溶液的制备：取益母草颗粒0.5g，精密称定，加热水15ml溶解，用稀盐酸调pH至1‑3，加于已处理好的强酸性阳离子交换树脂柱上，用水洗脱至流出液无色，再用质量比为7：3的甲醇‑氨水150ml洗脱，控制流速为1ml/min，收集甲醇‑氨水洗脱液，蒸干，残渣加流动相溶解并转移至10ml量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，过0.4‑0.5的μm微孔滤膜即得。d、测定：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。