| 摘要 |
1. Способ получения формы В, моногидратной кристаллической формы соли молочной кислоты соединения формулы I,включающий:нагревание суспензии свободного основания соединения формулы I и молочной кислоты или полиморфной формы или смеси полиморфов соли молочной кислоты соединения формулы I в растворе при температуре по меньшей мере от 20°С до 70°С, где указанный раствор содержит по меньшей мере два растворителя и имеет водную активность от приблизительно 0,3 до приблизительно 0,6; ивыделение кристаллов по существу чистой формы В из раствора при температуре по меньшей мере от приблизительно 20°С до 70°С.2. Способ по п.1, в котором молочная кислота представляет собой D,L-молочную кислоту.3. Способ по п.1 или 2, в котором молочная кислота представляет собой деполимеризованную молочную кислоту.4. Способ по п.1 или 2, в котором суспензия содержит от приблизительно 1 до приблизительно 3 мол. эквивалентов молочной кислоты на мол. эквивалент соединения формулы I.5. Способ по п.1, в котором раствор содержит один или несколько Cспиртов.6. Способ по п.5, в котором Cспирт выбирают из метанола, этанола, н-пропанола, изопропанола, н-бутанола, втор-бутанола, изобутанола, трет-бутанола или смеси любых двух или более из них.7. Способ по п.6, в котором спирт представляет собой абсолютный этанол.8. Способ по п.1, в котором раствор содержит от приблизительно 8% масс. до приблизительно 16% масс. воды в этаноле.9. Способ по п.8, в котором раствор содержит от приблизительно 12% масс. до приблизительно 14% масс. воды в этаноле.10. Способ по п.1, в котором суспензию нагревают до температуры в диапазоне от приблизительно 50°С до приблизительно 70°С.11. Способ по п.1, в котором выделен |
