十滴水滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种具有健胃，驱风作用，用于因中暑而引起的头晕，恶心，腹痛，胃肠不适等病症治疗的药物组合物。本发明的目的，在于补充现有用于上述病症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，计量准确、服用方便，价格低廉，且在生产中无污染的口服制剂十滴水滴丸。本发明所涉及的十滴水滴丸，以含有樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油等7味中药活性成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种十滴水滴丸，以樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)取樟脑25g、干姜25g、大黄20g、小茴香10g、肉桂10g、辣椒5g、桉油12.5ml，以上七味，除樟脑和桉油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混匀，照2005版中华人民共和国药典一部附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗滤，收集滤液约750ml，加入樟脑及桉油，搅拌，使完全溶解，再继续收集滤液，使成1000ml，再经减压至0.1MPa、60℃以下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，或继续在以上条件下低温减压干燥，粉碎成干粉，即得含有樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油有效成分的提取物，备用；(2)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述提取物与基质的比例为1∶3；(3)按照配方所给出的比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却并保持温度在40℃～-5℃；(5)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到所述状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。