高纯度4-羟基环孢素及其提纯制备方法

摘要

本发明公开一种高纯度4-羟基环孢素及其提纯制备方法，包括如下步骤： 4-羟基环孢素的提取；脱色介质脱色；吸附介质富集；高压层析制备；结晶纯化。本发明采用离子交换树脂脱色，大孔吸附树脂富集，高压层析纯化的方法，各阶段选择特定工艺并互相配合取得了良好的技术效果。

主权项

高纯度4‑羟基环孢素的提纯制备方法，其特征在于包括如下步骤：（1）4‑羟基环孢素的提取向4‑羟基环孢素发酵液中加入有机溶剂，常温下浸提2至4小时，滤出菌体得浸提液；（2）脱色介质脱色脱色介质装柱，浸提液用脱色柱进行脱色处理，得到脱色液；（3）吸附介质富集脱色液用吸附介质进行吸附富集，洗涤剂处理上样后的吸附介质，然后用解析剂进行解析并收集解析液，解析液浓缩后用乙酸乙酯萃取，将乙酸乙酯相浓缩待用；（4）高压层析制备将乙酸乙酯浓缩液进行高压层析制备，用乙腈水混合溶剂洗脱，收集4‑羟基环孢素；（5）结晶纯化所得4‑羟基环孢素经浓缩，萃取后进行结晶，结晶液放置，直至目测出现晶体析出，抽滤结晶液，用异丙醚洗涤，最后干燥得无色粉末状4‑羟基环孢素精粉。