生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统及其制备方法

摘要

本发明公开了一种由药物、生物可降解聚合物、固体脂质和有机溶剂组成的缓释储库系统以及制备方法。本发明将生物可降解聚合物溶解在单一或者混合的有机溶剂中，固体脂质和药物溶解或者分散在聚合物溶液中，共同组成缓释储库系统。药物的释放时间可维持数天到数周，药物释放的速率可以通过改变有机溶媒的组成、聚合物的浓度、聚合物中各部分的比例、分子量、固体脂质的种类、量和制剂中药物的含量等因素来控制。本缓释储库系统可用于水溶性、水不溶性的化学药物或蛋白、多肽类药物的皮下、肌肉给药。其制备方法简单、环保，满足工业化生产要求。

主权项

1、一种生物可降解聚合物-固体脂质缓释储库系统，包括以下有效成分：(1)生物可降解的聚合物，(2)固体脂质，(3)有机溶剂，(4)药物；按组合物的总重计，生物可降解的聚合物为0.1wt％-80wt％，固体脂质为0.01wt％-80wt％，有机溶剂为10wt％-98wt％，药物为0.01wt％-50wt％；所述的药物是指一种或一种以上的水溶性的化学药物；所述的生物可降解的聚合物为单体聚合比例为95∶5-5∶95，分子量为1,000-200,000的乳酸-羟基乙酸共聚物；所述的固体脂质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯中的一种或两种；所述的有机溶剂选自苯甲醇、苯甲酸苄酯、苯甲酸乙酯、三乙酸甘油酯、聚乙二醇、丙二醇、甘油、柠檬酸酯、癸二酸酯、乙二醇醚、磷酸三乙酯、邻苯二甲酸酯、乙二醇、辛醇、乳酸乙酯、N-甲基吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、四氢呋喃、油酸、油酸乙酯、甲基癸酯亚砜、注射用动植物油、酸或脂肪酸的甘油酯、酸或脂肪酸的聚乙二醇酯中一种或两种以上的混合物。