| 摘要 |
1. Композиция, содержащая гидрохлорид амброксола, отличающаяся тем, что главными ингредиентами композиции является 0,1-99,9 массовых процентов гидрохлорида амброксола и 99,9-0,1 массовых процентов скополамина.2. Способ получения состава соединения с использованием композиции по п. 1, включающий следующие стадии:а) добавление 0,1-99,9% гидрохлорида амброксола, 99,9-0,1% скополамина и от 5 до 10 кратного количества маннитола к воде для инъекций,б) перемешивание до растворения, регулирование pH до 5,0 путем добавления раствора NaOH,в) добавление 0,1% активированного угля и перемешивание в течение 30 мин,г) удаление активированного угля фильтрованием с последующим фильтрованием раствора через микропористые мембраны с размером пор 0,45 мкм и 0,22 мкм,д) перенос фильтрата в колбу или широкий сосуд,е) помещение его в лиофилизатор, охлаждение до -40°C и выдерживание при этой температуре в течение 2 ч,ж) медленное нагревание до -5°C - 0°C для лиофилизации жидкости, затем нагревание до 35°C и выдерживание при этой температуре в течение 3 ч,з) извлечение из лиофилизатора после лиофилизации с получением лиофилизированного порошка, содержащего гидрохлорид амброксола и скополамин,и) размельчение лиофилизированного порошка в стерильных условиях, просеивание через сито 180 меш для получения стерильного лиофилизированного порошка, содержащего гидрохлорид амброксола и скополамин, ик) приготовление различных лекарственных форм с использованием лиофилизированного порошка в качестве исходного материала.3. Способ получения состава соединения по п. 2, отличающийся тем, что лекарственные формы включают таблетки, настойки, свечи, капсулы, мази, кремы, пасты, глазные препараты, капли, имплантаты, сиропы, аэрозоли, порошковые и |
