灭活生物制品中病毒和去除细菌内毒素的方法

摘要

本发明涉及一种灭活生物制品中病毒和去除细菌内毒素的方法，将生物制品或中间品用NaOH溶液调pH达12.0±0.2，在25±1℃下静置孵放至少1小时，然后以HCl溶液复调至制品所需pH值。本法对所有的脂包膜病毒和非脂包膜病毒均有很好的灭活效果，而且在灭活病毒的同时，还可一并去除细菌内毒素，操作简单，稳定性好，不会引入对人体有害的物质，确保制品的安全性，保持制品的生物活性。本方法以分别甲肝病毒(HAV)、鸭乙肝病毒(DHBV)、肾综合症出血热病毒(HFRsV、及狂犬病毒(PRV)、乙型脑炎病毒、脑心肌炎病毒及爱滋病毒等多种病毒为指示病毒进行了大量试验，均取得了较好的灭活效果，并用鳖试剂法(TAL)和家兔检测热原均合格。

主权项

1.灭活生物制品中病毒和去除细菌内毒素的方法，其特征是将生物制品或中间品用NaOH溶液调pH达12.0±0.2，在25±1℃下静置孵放至少1小时，然后以HCl溶液复调至制品所需pH值。