马来酸氨氯地平滴丸及其制备方法

摘要

本发明提供的是一种马来酸氨氯地平滴丸及其制备方法。由药物活性成分马来酸氨氯地平与基质组成，药物活性成分是马来酸氨氯地平，基质是聚乙二醇钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧40酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚醚、羧甲基淀粉钠或十二烷基硫酸钠药用辅料，马来酸氨氯地平与所述基质的配比，以g或Kg为重量单位计为1∶2～10；它还包括膜材料，膜材料的组成为羟丙甲纤维素1.0－1.2g、二氧化钛0.8－1.0g、滑石粉1.0－1.2g、氧化铁黄0.10－0.15g、聚山梨酯－80 0.4－0.5g加80％乙醇加至50ml。本发明具有操作简便，剂量准确，成本低，口服后在体内迅速发挥药效，副作用小等特点；而且采用薄膜包衣，使其贮藏稳定，不受污染，保证质量等优点。

主权项

1、一种马来酸氨氯地平滴丸，由药物活性成分马来酸氨氯地平与基质组成，其特征在于：药物活性成分是马来酸氨氯地平英文名称——Amlodipine Maleate化学结构式——(±)-3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐分子式——C20H25N2O5Cl·C4H4O4，分子量：524.95基质是聚乙二醇1500～20000、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧40酯、虫胶、聚氧乙烯单硬脂酸脂、聚醚、羧甲基淀粉钠或十二烷基硫酸钠药用辅料中的任意一种或它们当中两种或两种以上任意比例的混合物；马来酸氨氯地平与所述基质的配比，以g或Kg为重量单位计为1∶2～10。