一种掩味制剂及其制备方法

摘要

一种掩味制剂及其制备方法属于药物制剂领域。本发明的目的是提供一种无需包衣的盐酸非索非那定的掩味制剂及其制备方法，掩味制剂是通过将盐酸非索非那定分散于掩味材料的溶液中，经过搅拌混合，或加入中性或碱性水溶液稀释而使掩味材料在药物粒子表面析出沉淀的方法制备。所述的掩味材料是肠溶性材料或胃溶型聚丙烯酸树脂。所述的肠溶性材料包括但不限于甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲基纤维素酞酸酯、聚醋酸乙烯酞酸酯中一种或几种。本发明避免使用原研的包衣掩味方法，无需包衣设备，生产工艺过程简便，成本较低，产品安全性高；产品具有片重小、无需包衣、可咀嚼的优势。

主权项

一种掩味制剂的制备方法，其特征在于，将盐酸非索非那定分散于掩味材料的溶液中，经过搅拌混合，或加入中性或碱性水溶液稀释而使掩味材料在药物粒子表面析出沉淀的方法制备，所述的掩味材料是肠溶性材料或胃溶型聚丙烯酸树脂中的一种；制备掩味制剂时投入的药物与掩味材料的质量比为5：1～1：2。