一种含有噻康唑的阴道用凝胶的制备方法

摘要

本发明提供了一种噻康唑阴道用凝胶的制备方法，通过将噻康唑粒径调控至指定范围内，促进其释药效果，并采用羟乙基纤维素加水经加热制成凝胶基质，加入儿茶素组分，所述的凝胶使用时阴道内的滞留效果好，阴道内无异物感、释药完全，容易清洗，不易污染衣物，能提高患者的用药顺应性；且纤维素类材料不利于各类致病菌的生长。

主权项

一种含有噻康唑的阴道用凝胶的制备方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：(1)将噻康唑原料粉碎至粒径不超过40μm，将儿茶素原料粉碎至粒径不超过100μm；(2)向处方量30‑50％的纯化水中加入处方量的羟乙基纤维素，20‑25℃充分润湿溶胀后，加入1～5ppm步骤(1)粉碎后的儿茶素，加热至60‑70℃搅拌溶解，配制得到凝胶基质溶液；(3)将剩余处方量的纯化水加热至60‑70℃，加入步骤(1)粉碎后的噻康唑，搅拌分散均匀，配制得到含药料液；(4)将步骤(3)所配得的含药料液加入至步骤(2)所配制的凝胶基质溶液汇总，搅拌均匀，冷却至室温；(5)灌装至阴道给药装置中，密封，得噻康唑阴道凝胶。