| 摘要 |
1. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина, содержащая фармацевтически эффективное количество длительно действующего конъюгата инсулина, где инсулин, являющийся физиологически активным пептидом, связан с Fc-областью иммуноглобулина, и не содержащий альбумина стабилизатор, который содержит буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотонический агент.2. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина по п. 1, где буфер представляет собой цитратный буфер, ацетатный буфер или фосфатный буфер.3. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина по п. 1, где инсулин имеет такую же аминокислотную последовательность, как нативный инсулин.4. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина по п. 1, где инсулин представляет собой производное инсулина, полученное из нативного инсулина посредством аминокислотной замены, делеции или вставки, или пептидный аналог, демонстрирующий сходную с нативным инсулином активность.5. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина по п. 1, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой Fc-область, имеющую происхождение от IgG, IgA, IgD, IgE или IgM.6. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина по п. 5, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой гибрид доменов из разных источников, имеющих происхождение от иммуноглобулинов, выбранных из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.7. Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина по п. 5, где Fc-область иммуноглобулина представляет собой димер или мультимер, состоящий из одноцепочечных иммуноглобулинов, состоящих из доменов из одного и того же источника.8. Жидкая |
