主权项 |
1.一种人类淋巴球培养液之制造法,系实质上不含人类淋巴球增殖阻害物质及微生物,而其主要成分为以白蛋白为主成分之含有来自人类血液之成长、分化因子,而该淋巴球系供继承免疫疗法之用;包括下列之步骤:将人类血液置于经灭菌处理之容器,在10-30℃之温度静置约8-24小时,去除凝固之血饼而得液体之粗血清,将该粗血清以离心分离(约3,000-10,000rpm.约10-20分钟)收集其上澄液,而得人类血清;或,将人类血液置于含有防止血液凝固剂之灭菌容器,经振荡搅拌后以离心分离(约3,000-10,000rpm,约10-20分钟)收集其上澄液,而得人类血浆,或依须要,添加添加氯化钙于该人类血浆至其最终浓度为约20mM,再经离心分离(约3,000-10,000rpm,约10-20分钟)而得上澄液;i)使用0.3-2容量%之环氧乙烷作为不活化剂,于10-30℃处理1-3天为特征之微生物不活化工程,ii)以55-70%范围之硫酸铵处理为特征之盐析工程,以及,iii)使用透析膜进行透析之硫酸铵脱盐工程,iv)必要时利用超滤实施浓度调整,使蛋白浓度达约20-80mg/ml,v)利用滤膜实施除菌过滤。2.一种人类淋巴球之培养方法,系在继承免疫治疗法中培养人类淋巴球时,使用将如申请专利范围第1项之制造法所制得之培养液以及林巴细胞活素添加至人类淋巴球,用基础培养基中所成之培养基,以培养人类淋巴球,而使人类淋巴球增殖且活性化为特征者。 |