托吡酯缓释混悬口服液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含托吡酯的缓释混悬口服液及其制备方法。本发明的制剂包括托吡酯、离子交换树脂、包衣材料、助悬剂、增塑剂、防腐剂、矫味剂等成分。制备工艺包括制备药物树脂复合物，将含药树脂复合物与其他附加剂混合制备得到缓释混悬液。本发明提供的托吡酯缓释制剂采用离子交换技术，可以掩盖托吡酯的不良口感，同时制成液体制剂，便于吞咽困难的患者服用，显著改善了患者的顺应性。本发明提供的托吡酯缓释制剂，服用后血药浓度平稳，血药浓度介于速释制剂峰浓度与峰谷浓度之间，可有效控制癫痫的发作，降低副反应发生率。

主权项

一种托吡酯缓释混悬液，有效成分为托吡酯，还包括离子交换树脂、包衣材料、助悬剂、增塑剂、防腐剂、矫味剂在内的原料组分，其特征在于所述托吡酯与离子交换树脂形成复合微粒，且托吡酯与离子交换树脂的重量比为1:4~1:8。