| 摘要 |
본원에서는, 크로마토그래피 수지의 바이오버든 저감(예를 들어, 멸균) 방법으로서, 크로마토그래피 수지 및 적어도 하나의 항산화제 및/또는 킬레이트제를 포함하는 조성물을 포함하는 용기를, 용기 및 크로마토그래피 수지의 바이오버든을 저감하기에 충분한 양의 감마선 조사에 노출시키는 단계를 포함하되, 적어도 하나의 항산화제 및/또는 킬레이트제는 이러한 양의 감마선 조사에 노출 후/시의 크로마토그래피 수지의 결합 용량 손실을 개선하기에 충분한 양으로 존재하는, 방법이 제공된다. 또한, 저감된 바이오버든 크로마토그래피 수지를 포함하는 저감된 바이오버든 크로마토그래피 컬럼, 크로마토그래피 수지 및 적어도 하나의 킬레이트제 및/또는 항산화제를 포함하는 조성물, 이러한 저감된 바이오버든 크로마토그래피 컬럼들 중 하나를 사용하여 저감된 바이오버든 컬럼 크로마토그래피를 수행하는 방법, 및 정제된 재조합 단백질의 저감된 바이오버든 제조를 위한 통합형 닫힌 연속 공정이 제공된다. |
