Pulmonary surfactant, process for its preparation and its pharmaceutical use

摘要

Die Erfindung betrifft eine Lungen-Surfactantpräparation, ihre Herstellung sowie pharmazeutische Mittel. Die Gewinnung erfolgt durch Extraktion von Lungengewebe bzw eines wäßrigen Lungenextrakts mit einem Lipidlösungsmittel, Abtrennung der ungelösten Bestandteile, Abdampfen des Lipidlösungsmittels, Extraktion des Wirkstoffs mit Alkohol, Abtrennung der alkoholunlöslichen Bestandteile und Entfernung des Alkohols. Alternativ kann der Wirkstoff aus dem wäßrigisotonischen Extrakt auch an ein unlösliches Adsorbens, beispielsweise Kieselgur, gebunden mit organischen Lösungsmitteln eluiert und isoliert werden. Der lösungsmittelfreie, gereinigte Wirkstoff wird in wäßriger Phase emulgiert und lyophilisiert. Das Verfahren führt zu Wirkstoffen mit 40 bis 70 % Phospholipid, 10 bis 40 % Cholesterol und 5 bis 30 % Neutrallipiden als Hauptbestandteilen. Der Proteingehalt beträgt weniger als 1, 5 %. Entsprechende Mittel können in Form von Aerosolen oder als Bolus über die Atemwege in einer Dosis von 1 bis 500 mg/ml physiologischer Trägerflüssigkeit appliziert werden. Das Mittel kann bei allen mit einer Störung des Surfactant-Systems verbundenen Atemwegserkrankungen angewandt werden, insbesondere zur Behandlung der akuten respiratorischen Insuffizienz.