一种医疗器械微创手术接骨板

摘要

一种微创手术接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“T”型，所述接骨板本体具有一与骨表面接触的贴附面（1），和与贴附面（1）相对的接骨板本体安装面（2），所述接骨板开有安装通孔（3），安装通孔（3）内表面为氧化铬系陶瓷材料层，安装面（2）表面为碳化钛系陶瓷材料层，贴附面（1）表面为氧化锆系陶瓷材料层，通过在根据接骨板接触人体细胞的种类不同在贴附面和安装面表面涂覆氧化锆系陶瓷材料层和碳化钛系陶瓷材料，提高材料的生物相容性。对安装通孔表面进行涂覆提高其耐磨性使得固定紧凑。

主权项

一种微创手术接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“T”型，所述接骨板本体具有一与骨表面接触的贴附面1，和与贴附面1相对的接骨板本体安装面2，所述接骨板开有安装通孔3，安装通孔3内表面为氧化铬系陶瓷材料层，安装面2表面为碳化钛系陶瓷材料层，贴附面1表面为氧化锆系陶瓷材料层，接骨板本体制备方法：包括以下步骤：接骨板本体化学组成为（重量）：Al：12.2﹪、Zn：9.3﹪、Fe：4.2﹪，Co：2.1﹪、Mg 1.4﹪、Ni 0.74﹪、Cu：0.53﹪、Cd：0.23﹪、Zr：0.072﹪、Ce：0.031﹪、Mo ：0.051﹪，V：0.063﹪，B：0.084﹪，余量为Ti以及不可避免的杂质；按照比例配制合金，合金材料熔炼、浇注：熔炼温度：1813℃，浇注温度为1752℃；脱模后，得到的接骨板本体进行热处理：首先将接骨板本体进行加热，升温至950℃，升温速率300℃/小时，保温6小时，后降温至650℃，降温速率100℃/小时，保温7小时，后升温至800℃，升温速率100℃/小时，保温4小时，后再次降温至450℃，降温速率50℃/小时，保温9小时，后再次降温至250℃，降温速率40℃/小时，保温6小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体表面进行酸洗和钝化处理，其中：酸洗液组成为（重量）：采取98%浓H₂SO₄ 41份，36.5%的HCL 17份，丙酸1.9份，乙二胺2份、烷基咪唑啉季铵盐11份；水11份；钝化液组成为（重量）：聚酰亚胺11份，2‑(3，4‑环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份，N‑(2‑氨基乙基)‑3‑氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份，氟硼酸钠11份，硫酸2份，二烷基二硫代磷酸氧钼6.4份，水26份；对接骨板本体贴附面（1）表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料；通过涂覆在贴附面（1）表面形成氧化锆系陶瓷材料层，氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm，氧化锆系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化锆 74份，硼化钛12份，碳化钛 13份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至750℃，升温速率250℃/小时，保温4小时，后降温至550℃，降温速率100℃/小时，保温3小时，后再次降温至250℃，降温速率75℃/小时，保温7小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装面（2）表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料；通过涂覆在安装面（2）表面形成碳化钛系陶瓷材料层，碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm，碳化钛系陶瓷材料层成分包括（重量）：碳化钛 51份，氮化钛22份，碳化铬 18份，氧化钛1.4份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至600℃，升温速率200℃/小时，保温3小时，后降温至400℃，降温速率100℃/小时，保温7小时，后再次降温至100℃，降温速率50℃/小时，保温12小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装通孔（3）内表面进行涂覆氧化铬系陶瓷材料，氧化铬系陶瓷材料层厚度0.3mm，氧化铬系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化铬50份，碳化铬34份，氮化钛30份，硼化钛13份，得到最终接骨板。