发明名称 |
一种苯丁酸钠片剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种苯丁酸钠片剂及其制备方法。所述苯丁酸钠片剂由苯丁酸钠和稀释剂组成;所述稀释剂为填充剂、粘合剂和润滑剂;所述苯丁酸钠片剂中,所述苯丁酸钠与所述稀释剂的质量比为1:0.2~1.5。所述苯丁酸钠片剂的制备方法,包括如下步骤:1)将所述苯丁酸钠、所述填充剂和所述粘合剂混合得到混料;2)将所述混料进行制粒并进行干燥得到苯丁酸钠颗粒;3)将所述苯丁酸钠颗粒与所述润滑剂混合后进行压片即得所述苯丁酸钠片剂。基于苯丁酸钠原料本身的强引湿性、且规格大(主药比例大),使得制剂上存在技术难度,本发明提供了一种质量稳定、硬度适宜、工艺简单可行,溶出水平达参比制剂、生物利用度高的苯丁酸钠片剂,填补了我国苯丁酸钠制剂的空白。 |
申请公布号 |
CN106109429A |
申请公布日期 |
2016.11.16 |
申请号 |
CN201610594728.0 |
申请日期 |
2016.07.26 |
申请人 |
北京百奥药业有限责任公司 |
发明人 |
林均富;孙艳玲 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 |
代理人 |
关畅;王春霞 |
主权项 |
一种苯丁酸钠片剂,由苯丁酸钠和稀释剂组成;所述稀释剂为填充剂、粘合剂和润滑剂;所述苯丁酸钠片剂中,所述苯丁酸钠与所述稀释剂的质量比为1:0.2~1.5。 |
地址 |
102200 北京市昌平区科技园区超前路29号 |