发明名称 |
一种盐酸青藤碱吸入性制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂,该制剂由如下原料制成:盐酸青藤碱15~35重量份,亚硫酸氢钠0.1~3重量份,依地酸二钠0.1~3重量份,氯化钠7‑10重量份;所述盐酸青藤碱使用非有机溶剂方法制得;该制剂雾化吸入治疗咽喉炎、类风湿关节炎、慢性肾炎或肺间质纤维化有突出的疗效。 |
申请公布号 |
CN105963283A |
申请公布日期 |
2016.09.28 |
申请号 |
CN201610429006.X |
申请日期 |
2016.06.15 |
申请人 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
发明人 |
滕健;谢志忻;文迎艺;彭祖仁;许李;彭晓珊;王小伟;周元香;丁珂;李璐璐;仇萍;黄宇明;吴飞驰 |
分类号 |
A61K9/72(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/72(2006.01)I |
代理机构 |
北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 |
代理人 |
邬连成 |
主权项 |
一种盐酸青藤碱吸入性液体制剂,其特征在于由如下原料制成:盐酸青藤碱15~35重量份,亚硫酸氢钠0.1~3重量份,依地酸二钠0.1~3重量份,氯化钠7‑10重量份;所述盐酸青藤碱由如下方法制成:A、提取:青风藤粗粉100~1000重量份,用60~1000ml的0.1~1moL/L HCL润湿0.5~8小时,装渗漉筒,再加入0.1~1moL/L HCL使液面盖住药粉2cm,浸渍6~48小时后,按2~5ml/min的速度开始渗漉,6~24小时后停止渗漉,得渗漉液,备用;B、上柱洗脱:将渗漉液上已处理好的阳离子交换树脂或152型树脂,径高比为1:8‑12,上样速度为2~5倍柱体积/小时,至流出液用硅钨酸试液检查有沉淀,而薄层色谱检测无生物碱斑点时停止上样,用纯化水洗脱至洗脱液无颜色时停止,用8~15%氨溶液浸泡树脂或者3~10%盐酸溶液浸泡152型树脂12小时,再用PH值为8~11的氨水‑乙醇溶液洗脱或152型树脂用3~10%盐酸溶液洗脱,洗脱速度为2‑5BV/h,洗脱液用硅钨酸试液检查有沉淀时接收,接收洗脱液用硅钨酸试液检查无沉淀时停止,合并洗脱液,用盐酸或氨水中和至PH为6‑8,除盐,浓缩干燥,得盐酸青藤碱粗品。C、精制:去盐酸青藤碱粗品5~10重量份,用30~120ml的10~95%乙醇或纯化水加热回流至完全溶解,加入3‑6%重量倍的活性炭,保温 回流10‑30分钟,趁热滤过,滤液浓缩,冷却、析晶,过滤,用75‑95%的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色,得盐酸青藤碱。 |
地址 |
418000 湖南省怀化市工业园区财富路7号 |