主权项 |
自含有HBs抗原之人类血清或血浆除去其大部份之血浆蛋白成份所成之粗制HBs抗原之水性悬浊液,将其调整为ph6-8之中性程度,保持于2-10℃温度,并添加分子量为2000-10,000之聚乙二醇5-6%(W/V)于其中,将对B型肝炎具有感染性之Dane's粒子与免疫复合物质加以沉淀去除,继而再添加与上述相同之聚乙二醇于上澄波中,使最后浓度达到10-20%(W/V),令HBs抗原粒子沉淀并加以滙集,再使用适用于分子量为数十万-数百万之间之物质之分子筛载剂,凝胶过滤之,并经由超远心分离法回收粒子大小22nm,比重1﹒19-1﹒21g/cm3之一定値之HBs抗原粒子为特征之预防B型肝炎感染用疫苗原料之制造方法。 |