| 主权项 |
1.制备一种粉末之方法,此粉能加水重 构成贝克安匹西林酸加成盐微胶囊, 在一含水悬浮介质中之药物悬浮剂, 此制法包含之步骤为: (a)将贝克安匹西林一药物合格水溶性 酸加成盐之衆多粒子包覆一涂层, 主要包括一大部份乙基纤维素与一 小部分一药物合格的水溶性或可透 水填充材料,于是形成衆多之该微 胶囊;及 (b)使该微胶囊与衆多药物合格的悬浮 媒介组份混合,该等媒介组份须使 该重构的药物悬浮剂内含水悬浮介 质之pH至少系6.9,又 该涂层内乙基纤维素对该填充材 料之重量比率,须使该药物悬浮剂于 约3℃历l4日后至少有85%保持 能力之稳定性,且于其供成人口服后 产生一至少约每ml约6微克之平均 最高血清安匹西林浓度。2.根据上述请求专利部 份第1.项之一种 制法,其中该填充物质系自包括羟丙 基纤维素,有约7至14重量%一羟 丙基含量之低取代的羟丙基纤维素、 甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素,聚 乙二醇、聚乙烯醇、羧甲基纤维素、 聚乙烯基 咯烷酮、明胶、阿拉伯胶 及玉米淀粉等一群中选出。3.根据上述请求专利 部份第2.项之一种 制法,其中该涂层主要含乙基纤维素 与羟丙基纤维素与羟丙基纤维素成约 l.5:l至约2:1重量比率之一混 合物。4.根据上述请求专利部份第1.或3.项之 一种制法,其中该贝克安匹西林之酸 加成盐系贝克安匹西林盐酸盐。5.根据上述请求 专利部份第3.项之一种 制法,其中该媒介组份须使该药物悬 浮剂内含水悬浮介质之PH在约7.2 至约8.2。6.根据上述请求专利部份第1.或3.项之 一种制法,其中该涂层之重量占该贝 克安匹西林酸加成盐中心重量之约25 至约100%。7.根据上述请求专利部份第5.项之一种 制法,其中该涂层内乙基纤维素对羟 丙基纤维素之重量比系约l.5:l, 又该涂层之重量占该贝克安匹西林酸 加成盐中心重量之约54%。 |
